Saygıdeğer Meslektaşlarımız;
Bölgemizdeki Sağlık İl Müdürlükleri ile yaptığımız görüşme, yazışma ve tespitler neticesinde saklanması zorunlu reçeteler ve İTS işlemleri ile ilgili olarak sizlere bilgilendirme yapılmasına karar verilmiştir.
Bilindiği üzere, 25.04.2017 tarih 30048 Sayılı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı Ve Takibi Yönetmeliği'nin Tanımlar başlıklı 4'üncü Maddesin'de "...ş) Paydaş: Yetkilendirildiği alanlar ile sınırlı olmak üzere, beşeri tıbbi ürünler ile ilgili üretim, ithalat, alış, satış, kullanma, tüketim, ihracat, devir, zayi olma, geri ödeme gibi tedarik zincirinde gerçekleşen herhangi bir hareketi yapabilen gerçek veya tüzel kişileri veya kurum veya kuruluşları..." ibaresi, mezkur Yönetmelik'in İlaç Takip Sistemi başlıklı 15'inci Maddesi'nde "4) Paydaşlar, İlaç Takip Sistemine yapmış oldukları bildirimleri doğrulayacak üretim veya ithalat evrakları, fatura, irsaliye, reçete gibi evrakların aslını veya okunaklı suretini Kurum tarafından talep edildiğinde ibraz etmek üzere beş yıl süreyle fiziki ya da elektronik ortamda saklamakla yükümlüdürler." ibaresi bulunmaktadır.
Bu nedenle;
1) Reçetem sistemindeki e-Defter sekmesinde yer alan Kırmızı, Yeşil, Turuncu ve Mor reçeteye tabi ilaçların yanı sıra Kontrole Tabi ilaçların maunel reçetelerinin (ücretli satılsa dahi) en az 5 (beş) yıl süre ile saklanması,
2) Gerek reçetem sistemindeki e-Defter sekmesinde yer alan bütün ilaçlların, ve gerekse diğer beşeri ilaçların her türlü işleminde (alış, satış, iade, takas, imha vb) İTS bildirimi yapılması ve bu ürünlerin İTS sotoklarının güncelliğinin sağlanması,
3) İnternet, elektrik, sistem kesintisi gibi durumlarda ÜCRETLİ OLARAK karşılanan ve reçeteli satışı zorunlu olan antibiyotik, antidepresan, hormon vb ürünlerin reçetelerinin de 5 (beş) yıl saklanması ya da uygun olan ilk anda İTS bildirimi yapılarak eczane otomasyon programlarına elektronik kayıtlarının yapılması; ayrıca bu satışların yine Eczane Otomasyon Programlarına perakende değil, reçeteli satış olarak kaydedilmesi gerekmektedir.
Bu hususlara aykırılıklarla ilgili cezai şartlarla karşılaşılmaması için gerekli hususları sizlere önemle hatırlatır, iyi çalışmalar dileriz.
YÖNETİM KURULU