Saygıdeğer Meslektaşlarımız;
Malûmunuz olduğu üzere eczanelerde ısı ve nem değerlerinin düzenli olarak takip edilmesi ve kayıt altına alınması bir zorunluluktur. 12 Nisan 2014 tarihli Resmi Gazetede yayınlanan yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden sonra açılan ya da nakil olan eczanelerde zorunlu olan hafıza (geriye dönük kayıt tutma) ve erken uyarı özellikli ısı ve nem takip cihazları için mevcut eczaneler açısından zorunluluk yıl sonuna kadar uzatılmıştır.
Ancak 09 Ocak 2022 Tarihli Serbest Eczane Denetim Kılavuzunun 3.1.3 maddesinin son paragrafında "Eczanede bulunması gereken tüm cihazların düzenli aralıklarla muayenelerinin/kalibrasyonlarının yapıldığına ilişkin kayıtlar denetim sırasında kontrol edilir." ifadesi bulunmaktadır. Denetim Formunun 25. Maddesinde de Sıcaklık ve nem takibi yapan cihazların düzenli aralıklarla kalibrasyonunun yapılıp yapılmadığı sorgulanmaktadır.
Bu husus ile ilgili olarak;
1) Probe ya da ayarlanabilir Ünitesi olmayan cihazların kalibrasyonu mümkün değildir. Sadece doğrulukları kontrol edilebilir.
2) Kalibrasyonu mümkün olan cihazlar için Üretici firma ile iletişime geçilmesi gerekmektedir.
3) Kalibrasyonu mümkün olmayan cihazların kontrolü mümkündür. Bununla ilgili yetkili ve onaylı firma arayışımız neticelendiğinde Üyelerimizle paylaşılacaktır.
4) Kontrol sonrasında uygun olmayan cihazlar ile ilgili nasıl bir işlem yürütüleceği ile ilgili olarak TİTCK görüşü beklenmektedir.
5) Aksi belirtilmedikçe ya da bakanlıkça verilmiş onaylı tip belge yoksa ısı ve nem ölçmek için kullanılan cihazların kontrol ömürleri ilgili kanunun 45. maddesi gereği 1 (bir) yıldır.
Mağduriyet yaşanmaması için bilgilerinize sunar, iyi çalışmalar dileriz.
YÖNETİM KURULU