Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Zygosis 40 mg IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz” adlı müstahzarın G02620002A (SKT:12/2027) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23.10.2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Bu kapsamda;
- Söz konusu ürüne ait ilgili partinin stoklarda bulunması halinde kullanımının derhal durdurulması,
- Ürünlerin satıştan çekilerek muhafaza altına alınması,
- İlgili firma ile iletişime geçilerek iade/geri çekme işlemlerinin usulüne uygun şekilde gerçekleştirilmesi,
- Konuya ilişkin tüm iş ve işlemlerde gerekli hassasiyetin gösterilmesi gerekmektedir
- Ayrıca, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun resmi internet sitesinde yayımlanan duyuruların düzenli olarak takip edilmesi önem arz etmektedir.
Bilgilerinize sunulur, gereğinin titizlikle yerine getirilmesi rica olunur.
YÖNETİM KURULU