Saygıdeğer Meslektaşlarımız;
Majistral ilaç yapımında hassas terazilerle ölçüm yaptığımızdan eczanelerimiz 3516 sayılı Ölçüler ve Ayar Kanunu yükümlülüklerini yerine getirmek zorundadır. Bu nedenle bu kanun kapsamındaki birkaç hususu tarafınıza hatırlatmak isteriz.
- Sanayi ve Teknoloji İl Müdürlükleri hassas teraziler için eczanelerimizde denetim yapıp cezai yaptırımlarda bulunabilir.
- İl Sağlık Müdürlüğü eczane denetimleri esnasında uygunluğu bulunmayan terazi tespit etmesi halinde bu durumu ilgili kuruma bildirebilir.
- Hassas terazilerin üzerinde “CE” uygunluk işareti bulunmak zorundadır.
- Hassas teraziler yerine ticari işlerde kullanımı yasak olan mutfak terazilerinin kullanılması yasak olup bu durumun tespiti halinde tarafınıza idari para cezası uygulanabilir.
- İlgili Kanun’un Yasaklar Bölümünün 14. maddesinin d bendinde bulunan “Damgası kopmuş, bozulmuş, periyodik muayene zamanında müracaat edilmemiş veya damga süresi geçirilmiş veya damgaları iptal edilmiş ölçü ve ölçü aletlerinin kullanılması, satışa arzı veya satılması, alım satım yerlerinde bulundurulması” hükmüne istinaden;
- Kalibrasyon etiketlerinde deformasyon veya yırtık bulunmamalı. Bulunması halinde ise bu teraziler muayenesiz sayılır.
- Ölçü aletinin fiilen kullanılmasa bile iş yerinde bulundurulması denetimde kullanımda sayılmasına yasal bir temel oluşturacaktır.
- Kalibrasyon süresi iki yıl olup süresi dolan cihazlarla ilgili takip eden yılın şubat ayı sonuna kadar yetkili muayene servisleri ile iletişime geçilerek beyanname verilmesi gerekmektedir.
Bilgilerinize arz ederiz.
YÖNETİM KURULU
Yetkili Muayene ve Kalibrasyon servisleri
A-DAMGA Ragıp ARICI: 0546 601 65 25 ERKA Kalibrasyon M.Taha HANBEYİ: 0542 264 73 33
Teknik servis: Mustafa GÜLAKAR: 0532 337 28 67
** Örnek CE uygunluk işaretli hassas terazi ekteki fotoğrafta belirtilmiştir.
