Saygıdeğer Meslektaşlarımız;
Bildiğiniz üzere Covid-19 pandemisinin etkileri ile ilgili olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 09.04.2020 tarihinde
"Kurumumuz tarafından ruhsatlı müstahzarlar ile yurtdışından ithal edilen ruhsatsız müstahzarlar için hasta bazında ilgili etkin madde belirtilerek verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayları veya yurt dışı ilaç kullanım onayları; 1 Ocak 2020 tarihinden itibaren süresi biten ya da bitecek olan tüm onayların bitiş tarihi ikinci bir duyuruya kadar uzatılmıştır. Endikasyon dışı ve yurtdışı ilaç kullanımlarında reçete ve rapor (sağlık kurulu raporu ve/veya uzman hekim raporu) düzenlemelerinde SGK’nın 01.04.2020 tarihli duyurusu geçerlidir. Ayrıca yurtdışı ilaçlara ait reçetelerin de e-reçete olarak hekimler tarafından düzenlenememesi dikkate alındığında, tıpkı yurtiçinde yapılan uygulamaya benzer şekilde yurtdışından ithal edilecek ilaçlar için uygun rapor (süresi bitmemiş veya 1 Ocak 2020 tarihinden itibaren süresi biten ya da bitecek olan sağlık kurulu raporu ve/veya uzman hekim raporu) bulunması halinde ithalata yetkili kuruluşlar (TEB, SGK veya USHAŞ) tarafından sisteme yapılacak girişler reçete olarak kabul edilecek ve hastalarımıza ilaç temin hizmeti aksamadan devam ettirilecektir."
şeklinde bir duyuru yapılmıştı. Duyuru Linki
Duyurudan da anlaşılacağı üzere uzatma işlemleri ikinci bir duyuruya kadar ertelenmiştir. Bununla birlikte sıkça sorulan bazı hususlara (Kurum ictihadları istisna olmak üzere) dikkatinizi çekmek istiyoruz;
1) İzin evraklarında ilaç kullanım süresi özel ifade ile sınırlanmışsa izin süresi sonunda yeni başvuru gerekmektedir. (Örneğin X etken maddesini 2 aydan fazla kullanmaması gerekir gibi)
2) İzin belgesinde ilgili duyuru kapsamında olmadığı bilgisi yer alıyorsa izinde belirtilen süre sonunda rapor sona erecektir. Tekrar ilaç kullanımı halinde izin gerekmektedir.
3) Bildiğiniz üzere SGK tarafından yapılan duyurunun 3. bendinde "4.2.14 - Kanser tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri" kapsamındaki kanser ilaçlarının uzatılmış rapor süreleri 28 Şubat 2022' de sona ermiştir. Bu raporların yenilenmesinde TİTCK duyurusu kapsamında süresi 2. bir duyuruya kadar uzatılan endikasyon dışı izinler kullanılabilir.
4) İzin belgelerinde "Tedavinin devamı ikinci bir duyuruya kadar 09.04.2020 tarihinde titck.gov.tr internet sitemizde yayınlanan Endikasyon Dışı / Yurt Dışı kullanımına ilişkin onay sürelerinin uzatılması hakkındaki duyuru kapsamında sağlanabilir" ifadesi yer alıyorsa bu izinler 2. bir duyuruya kadar geçerlidir.
5) Bir rapor endikasyon dışı izne istinaden çıkmış ve rapor süresi endikasyon dışı izin süresinden uzunsa, Medula sistemindeki ilaç raporu ilgili ilacın ve tanı başlığının SUT'ta ya da kurum duyurularında belirtilen süre kısıtlamalarına da uyularak kurumun 2. bir TİTCK ve/veya SGK duyurusuna kadar geçerlidir.
Bilgilerinize sunar, iyi çalışmalar dileriz.
13. BÖLGE ERZURUM ECZACI ODASI SUT KOMİSYONU